Gemeinsam weitergedacht: der HTG Next Gen

Wichtigste Erkenntnisse
              Weiterentwickelter Gentlewing-Impeller reduziert Wandanhaftungen und Produktverluste
Mehr Flexibilität dank Chargengrößen von 20-80% Füllgrad – von Entwicklungsmengen bis zur Blockbuster-Produktion 
Smart Transfer automatisiert kritische Schnittstellen und stabilisiert den Materialfluss entlang der gesamten Prozesskette
Konsistentes Scale-Up vom Labor bis zur kommerziellen Fertigung ohne Prozessneustart

            

Granulationsprozesse stellen pharmazeutische Hersteller im Produktionsalltag vor wiederkehrende Herausforderungen: Produktverluste durch Wandanhaftung, aufwändige Tech-Transfers, bedienerabhängige Materialtransfers und begrenzte Flexibilität bei Chargengrößen. Gleichzeitig bestimmen zahlreiche produktspezifische Faktoren den optimalen Produktionsweg – von der Komprimierbarkeit und Fließfähigkeit bis hin zum Verhalten der Mischung. Hinzu kommen bestehende Registrierungen sowie hohe Qualitätsanforderungen, die bei jeder Prozessentscheidung berücksichtigt werden müssen. Genau hier setzen wir an: Die Herausforderungen aus dem Produktionsalltag, die wir im Austausch mit unseren Kunden identifizieren, fließen gezielt in die Weiterentwicklung unserer Technologien ein – so auch beim HTG.

Innovation durch Kundenzusammenarbeit

Der HTG Next Gen ist die konsequente Weiterentwicklung unserer bewährten Hüttlin Top Drive Granulator (HTG) Plattform. Unser Ziel war es, bestehende Prozesse robuster, flexibler und effizienter zu gestalten ohne bestehende Zulassungen zu beeinflussen. Dazu tragen unter anderem gemeinsame Formulierungs- und Scale-up-Tests in unserem Pharmalabor bei. Auf dieser Grundlage verbindet der neue HTG die Sicherheit etablierter Technologie mit konkreten Verbesserungen aus der Praxis – von der Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

„Die Verbesserungen am HTG Next Gen haben alle einen konkreten Ursprung: unsere Kunden. Jede Änderung lässt sich auf ein echtes Problem zurückführen, das wir gemeinsam gelöst haben."

Fritz-Martin Scholz, Global Product Manager bei Syntegon

Mehr Ausbeute, flexible Chargen und ein stabiler Weg zur Marktreife

Mit der neuen HTG-Generation setzen wir auf Top-Drive als Standard und haben damit die Wellendichtungen außerhalb des Produktbereichs verlagert. Das reduziert Verschleiß, vereinfacht die Reinigungsvalidierung und verkürzt Produktwechsel. Für pharmazeutische Hersteller bedeutet das kürzere Stillstandszeiten, geringeren Reinigungsaufwand und eine insgesamt reibungslosere Produktion unter GMP-Bedingungen.

Das Herzstück bildet nach wie vor der Gentlewing-Impeller. Sein z-förmiges Design stellt eine vollständige Abdeckung der Behälterwand sicher, reduziert Wandanhaftungen und steigert so die Ausbeute – das ist besonders relevant bei teuren oder patentierten APIs. Gleichzeitig bleibt die Geometrie des Gentlewing für alle Größen identisch. So lassen sich Prozesse über alle Maßstäbe hinweg übertragen – von der Entwicklungscharge bis zur Großserienproduktion etwa von Paracetamol, Metformin oder Ibuprofen – ohne Systemwechsel. Dabei sind Volumina von 0,5 bis 1.800 Litern abgedeckt und ermöglichen Chargengrößen zwischen 20 und 80 Prozent Füllgrad. Das schafft die Grundlage für ein konsistentes und risikoarmes Scale-up.

Ergänzt wird dies durch das Smart Transfer-System des HTG Next Gen. Vorgeheizte Transferleitungen verhindern Kondensation und Verstopfungen, bevor sie entstehen. Die nachgelagerte Mühle und Gentlewing regeln die Entladegeschwindigkeit automatisch, während das Anti-Blocking-System den Transfer kontinuierlich überwacht – ohne Eingriff des Bedieners. Das Ergebnis ist ein stabiler, reproduzierbarer Übergabeprozess. Automatisierte Abläufe reduzieren ungeplante Stillstände, senken Rüstzeiten und sorgen dafür, dass die Prozessqualität nicht von der Erfahrung des Bedienpersonals abhängt.

In Summe zahlen diese technologischen Weiterentwicklungen auf zentrale Anforderungen unserer pharmazeutischen Kunden ein: Die Ausbeute steigt durch reduzierte Produktverluste, die Flexibilität wächst durch variable Chargengrößen von 20 bis 80 Prozent Füllgrad bis hin zu 720 kg und der Durchsatz wird dank stabiler und automatisierter Prozesse robuster. Zusätzlich verkürzt der HTG Next Gen die Time-to-Market, weil die geometrische Konsistenz über alle Größen hinweg den Tech-Transfer planbarer macht.

Vorteile auf einen Blick
              Höhere Ausbeute durch minimierten Produktverlust
Maximale Flexibilität bei Chargengrößen
Stabiler Durchsatz dank automatisierter Prozesse
Schnellere Markteinführung durch konsistentes Scale-up

            

Die Weiterentwicklung des HTG zeigt, wie wir Lösungen in der pharmazeutischen Produktion verstehen: im engen Austausch mit unseren Kunden und entlang realer Anforderungen. In einem Umfeld, das von strengen Zulassungen, hohen Qualitätsanforderungen und maximaler Prozesssicherheit geprägt ist, kommt es auf durchdachte Technologien und praxisnahe Weiterentwicklungen an. So entstehen Lösungen, die echte Herausforderungen adressieren und dazu beitragen, Produktionsprozesse stabil, effizient und zukunftsfähig zu gestalten.