医薬品滅菌要件における最高水準の安全性と信頼性
液剤製造には、適切な滅菌システムによる、規制要件に適合した高い信頼性の医薬品滅菌が求められます。これには、短期間での適格性評価と安定した生産立ち上げが不可欠です。当社のグローバルなエキスパートネットワーク、使いやすい装置、そしてニーズに合わせたトレーニングにより、日々の運用リスクを低減し、滅菌プロセスが確実に機能するという安心を得られます。
オートクレーブにとどまらない:医薬品滅菌の効率化を実現するライフサイクルパートナー
Annex1への適合を確保するには?
当社は、完全な規制遵守を実現するための戦略的パートナーです。特にAnnex1は、医薬品業界に高い要求を課しています。当社の滅菌装置はすべて、こうした高まる課題に対応できるよう設計されています。
シンテゴンの包括的な医薬品滅菌ポートフォリオにより、導入初日から規制遵守を実現できます。効果的なメンテナンス、データ完全性、信頼性の高いプロセスデータ管理によって、現在と将来の要求に確実に対応できる体制を整えます。
主なメリット:
- 規制に完全準拠した医薬品滅菌装置
- 長年の実績と専門的サービスによる確かなサポート
- 監査および規制当局査察リスクの低減
機器の稼働率を最大限に高めるには?
当社の医薬品滅菌ソリューションは、きわめて低いダウンタイムを実現し、業務に不可欠な設備を必要な時に確実に稼働させることができます。
堅牢な装置は迅速な立ち上げに対応する設計で、必要に応じてグローバルなサービスエキスパートが迅速にトラブルシューティングを提供します。これにより、装置の稼働率と信頼性が向上し、変化の速い業界のスピードに確実に対応できます。
主なメリット:
- 中断のない生産で事業の成功を確保
- グローバルサービスに支えられた堅牢なシステム性能
- 立ち上げ期間の短縮による市場投入までの時間の短縮
滅菌における長期的な効率を確保するには?
エネルギーコストやライフサイクルコストの上昇にお困りではありませんか?当社では、設備のエネルギー効率を最適化し、エネルギーコストを最大10%削減する実証済みのソリューションをご用意しています。
さらに、世界各地に展開する高い専門性を備えたサービスエキスパートが、滅菌装置を常に円滑に稼働させ、予測可能なライフサイクルコストでの運用を実現します。
主なメリット:
- 医薬品用滅菌装置の長期的なコスト管理
- 効率要件を踏まえた開発
- 操作とメンテナンスを容易にするカスタマイズトレーニングパッケージ
シンテゴンの医薬品用滅菌ソリューション
Vakutherm
Best if you want:
- 最も厳しい要件に応えるオーダーメイドのソリューション
- 研究室から量産まで幅広く活用
- 迅速な供給が可能な高品質な標準部品
SteriSigma
Best if you want:
- 比類のないコストパフォーマンス
- 短納期
- 高い信頼性と高性能な制御システムを備えたモジュラー式プラットフォーム
Aquatherm
Best if you want:
- 低流量時における処理時間を大幅に短縮
- エネルギーおよびプロセス用水の需要を最適化
- 自動投入・排出
Rototherm
Best if you want:
- 均一な温度分布を実現する最適な流量制御
- サイクル終了時の乾燥製品
- 低温での長期殺菌
RackSter
Best if you want:
- バッチ切替・ドッキング時間の短縮
- 充填ラインの稼働率と処理能力の向上
- 導入初日からAnnex1に完全準拠
SteriEtox
Best if you want:
- 作業員の安全性を最大限に確保し、運用コストを削減
- エンドツーエンドで合理化されたプロセス
- 排出ガスの削減とリアルタイム監視システム
最終滅菌・部品滅菌のための柔軟なソリューション
この概要では、シンテゴンの滅菌装置の主な用途、メリット、特長を紹介します。
- 液体、医療機器、多孔質製品に最適なプロセスを選定
- 生産現場、ラボ、研究開発(R&D)の各環境で活用可能
- 最適化された設計によりエネルギーおよび媒体の消費を削減
医薬品の滅菌処理は、コンプライアンスの遵守を容易にし、供給の安定性を確保します
2,000台以上の導入実績
50カ国以上での2,000台超の導入実績が、その品質を証明しています。シンテゴンは、医薬品滅菌プロセスにおける信頼できるライフサイクルパートナーです。
お客様は数十年にわたり、当社の強固なプロセス専門性と、ハンドリングや自動化を含むトータルソリューションを信頼してきました。
当社の経験は1972年にさかのぼり、高い信頼性・可用性・コンプライアンスを備えた滅菌プロセスへの明確なコミットメントの証です。当社の専門知識を、ぜひご活用ください。
最大20%の省エネ効果
カスタマイズ仕様でも標準仕様でも、当社の医薬品滅菌ソリューションは、効率と品質の最適なバランスを実現します。
例えば、温水シャワー式滅菌装置の独自設計により、エネルギー消費量を最大20%削減できます。
さらに、柔軟なレシピ編集機能により、品質や世界的な供給体制を損なうことなく、より迅速でカスタマイズされたプロセスを実現し、CO2排出量とエネルギーコストを最大10%削減します。
使い捨てコンタクトレンズ全体の60%以上
ご存知ですか?世界の使い捨てコンタクトレンズの60%以上が、Syntegonの滅菌装置で滅菌されています。
継続的な改善、お客様との戦略的パートナーシップ、技術サポートにより、装置の稼働率は最大99.9%を達成しています。
欧州・アジア・米国の生産拠点で多数の最終滅菌装置が稼働しており、この重要な分野をリードしていることを誇りに思います。
Syntegonの滅菌装置で最大99.9%の稼働率を実現
世界中の使い捨てコンタクトレンズの60%以上が、Syntegon社の装置で滅菌処理されています。必要に応じて24時間365日の運転を可能にする、卓越した稼働率を実現します。
Syntegonは滅菌技術において卓越した専門知識を有しており、急成長中のCDMOにとって最適なパートナーです。
エマニュエル・バルダウフ博士(工学) |ヴェッター社 生産技術部門責任者
RackSter – 無菌アイソレーターにおける部品の移送に革命をもたらす
当社の移動式・蒸気滅菌対応マルチラックコンテインメントシステムは、段取り替えとドッキング時間を短縮し、汚染リスクを最小化して、充填ラインのスループットを最大化します。
医薬品滅菌に関する技術資料
Flexible solutions for terminal sterilization and parts sterilization
Overview of sterilizers for pharmaceutical applications: reliable, efficient, compliance, safety and consistent quality.
Hot water shower sterilizer for sealed containers
Understand rapid heating and cooling, support pressure control and water distribution that protect sealed containers. Review options for energy recovery and monitoring.
Vacuum steam sterilizers for equipment and components
Understand vacuum steam cycles with evacuating, heating, sterilizing, drying and venting steps for equipment and porous loads.
Steam air mixture sterilizer for liquid products
See how steam air mixture cycles, support pressure and radial fans protect containers and ensure uniform temperature.
Modular steam sterilizers for pharma and biotech lines
See chamber sizes, process variants and options to configure SteriSigma units for production, lab and R&D sterilization tasks.
Pasteurisation flyer for plasma product control
See how Syntegon addresses tight temperature control, uniform heat distribution and product integrity in plasma product pasteurisation.
Contact lens sterilization guide for process stability
Learn how Syntegon sterilizers use a steam and air process for stable temperatures, compact integration and up to 99.9 percent availability.
IV bag sterilization guide for automation planning
See how automated loading, robotic handling and energy recovery improve IV bag sterilization. Learn how integrated controls increase traceability and process visibility.
Hot water guide for lower heating and cooling demand
See how simulation guidance, energy recovery and pump control can reduce heating by up to 40% and cooling by up to 50%.
Steam air guide for lower energy and shorter cycles
Learn how fan control, recipe optimization and electric pure steam can cut energy and media use while improving drying and shortening cycles.
Steam vacuum guide for water and steam savings
See how closed loops reduce tap water and cooling demand, and how electric pure steam can replace fossil steam up to 400 kg/h.
Pre-filled syringe guide for terminal sterilization
See how to choose the right method, set supporting pressure and define loading patterns for pre-filled syringes while reducing sterilization risk.
製品に関するお問い合わせ
ニュース
近年のグミ市場の拡大、多品種・少量生産に加えて「サプリメント・グミ」のニーズが急激に高まっている。シンテゴンでは、こうした市場環境の変化に応え、小型機を組み合わせた少量生産向けのグミ製造ソリューションの提案を開始する。
機械設計エンジニアであるセバスチャン・フィッシャーが、なぜ検査技術において共創が重要なのか、そしてそれがお客様にどのようなメリットをもたらすのかをお話しします。
シンテゴンは、数十年にわたる経験と実証済みの技術に基づく新たな自動検査プラットフォーム「AIM9」を発表しました。外観検査とリーク検査を統合し、最大600本/分の処理能力を実現します。