Barrieresysteme: gemeinsam Sicherheit schaffen

Syntegon blickt auf mehr als 30 Jahre Erfahrung mit Barrieretechnologien zurück. Nachdem in Crailsheim bereits in den 1980er Jahren erste Versuche mit einem Softwall-Isolator starteten, entwickelte das Werk 1991 seinen ersten Festwand-Isolator. Seitdem hat sich Syntegon zu einem der führenden Anbieter von Barrieretechnologien entwickelt, die bei Kunden auf der ganzen Welt zum Einsatz kommen.

Wie in allen Lebensbereichen ist Wissen am wertvollsten, wenn es geteilt wird. Genau das tun unsere Expertinnen und Experten regelmäßig auf Konferenzen, Messen und in Schulungen. So führten Daniela Maier (Strategy and Global Product Manager Pharma Liquid), Dr. Laura Moody (Director of Product Management Pharma North America) und Dr. Johannes Rauschnabel (Director Advanced Technology Development and Innovation) die Teilnehmenden beim PDA Training im Juni zwei Tage lang durch die Herausforderungen und technologischen Lösungen von Annex 1-konformen Isolatoren.

In einer Mischung aus Vorträgen und praktischen Übungen lernten die Teilnehmenden, welches Barrieresystem für welche Anforderungen geeignet ist, welche Reinigungs- und Dekontaminationsmethoden kompatibel sind und wie sich menschliche Eingriffe durch ein ergonomisches Design minimieren lassen. Des Weiteren wurden die Themen Luftströmung, aseptischer Transfer, Design und Prüfung von Isolatorhandschuhen sowie Reinraum-Monitoring behandelt. „Das positive Feedback zum Training hat gezeigt, dass wir den richtigen Ansatz verfolgen: Wir teilen unser Fachwissen im Bereich der Isolatortechnologie und entwickeln gemeinsam mit unseren Kunden und Partnern Annex 1-konforme Abfüllprozesse“, fasst Daniela Maier zusammen.

Selbstverständlich verfügt Syntegon nicht nur über das Know-how, sondern hat auch die technologischen Lösungen im Portfolio, die den gesamten pharmazeutischen Produktionsprozess abdecken. Während alle Neuentwicklungen von Anfang an „Annex 1-ready“ sind, können sich Kunden auch auf die Nachrüstung bestehender Anlagen verlassen, etwa durch RABS-Upgrades. Sie können zwischen einem offenen oder geschlossenen System in passiver oder aktiver Ausführung mit zugehöriger Luftaufbereitung wählen. Auch die Auslegung der RABS-Komponenten, wie Materialschleusen oder Handschuh- und Transferport-Integritätstester, erfolgt nach individuellen Kundenspezifikationen.